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布瓦西坦中杂质残留达限度要求,苏博科能金属吸附剂
发布时间: 2018-10-12 05:13

布瓦西坦中杂质残留达限度要求,苏博科能金属吸附剂


    2016 年布瓦西坦获得欧盟批准用于治疗罕见原发性肌阵挛癫痫发作,同年,美国 FDA 批准布瓦西坦( 商品名为 Briviact) 作为其他治疗药物的一款辅助药物,用于 16 岁及以上年龄的癫痫患者癫痫部分性发作的治疗。化学名称为( 2S) -2-[( 4R ) -2-氧 代-4-丙 基 吡 咯 烷-1-基]丁 酰 胺.该反应步骤中运用到了钯碳催化剂,造成了钯残留,苏博科能巯基硅胶金属去除工艺可将金属残留控制在1ppm内符合ICH Q3D的残留限度要求,已在众多原料药、中间体、制剂的合成、精制中运用。苏博科能巯基硅胶金属去除工艺安全高效、成本低廉,适合医药研发和工业化生产。

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